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再接再厉,攻坚克难——免疫所召开轮状病毒活疫苗Ⅲ期临床研究阶段培训
来源:省疾控中心免疫所 2019年07月17日 浏览次数:57979 【打印】 【关闭】
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    为扎实推进我中心“口服六价重配轮状病毒活疫苗Ⅲ期临床研究”项目后续随访和病例监测工作,保障项目质量,2019年7月12-13日,我中心免疫所在杭州举办了“口服六价重配轮状病毒活疫苗Ⅲ期临床研究阶段培训”。免疫所吕华坤副所长、疫苗临床评价科全体成员,江山市、龙游县、玉环市疾控中心主要领导和疫苗临床研究骨干人员共30余人参加了本次培训。

    培训会上,项目主要研究者吕华坤副所长对三个现场前期完成的工作表示了充分的肯定,同时也指出,随着各现场招募入组工作已基本完成,项目工作重心也应该由招募入组转向研究队列维持和后续病例监测;然后,江山市疾控中心毛辉曙副主任结合之前国家药监局审核查验中心对狂犬病疫苗临床试验项目现场核查的经历,分享了疫苗临床研究过程管理和质量控制的重要性;最后,省疾控团队和三个现场质控员针对当前项目实施过程中存在的主要问题展开了详细讨论并明确了下一步工作计划。

    最后,吕华坤副所长针对本次培训会内容进行了总结,要求各现场规范组织实施,强化责任担当,严格按照GCP和方案要求,继续做好后续剂次疫苗接种和病例监测随访工作,确保项目顺利完成。  


  

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