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中国自主研发:首创长效抗艾新药
来源:省疾控中心艾防所 2018年08月27日 浏览次数:30243 【打印】 【关闭】
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    近日,我国首个自主研发的抗艾滋病新药艾博韦泰长效注射剂获国家药品监督管理局批准上市。根据前沿生物的官方宣传,艾博卫泰是全球艾滋病治疗领域第一个长效融合抑制剂,拥有全球原创知识产权。它的获批上市意味着抗艾药有了新成员,也是药品审评中心(以下简称“药审中心”)从患者需求出发,对艾滋病治疗药物进行优先审评政策实施后取得的成果。

    今年6月初,艾博韦泰被国家药品监督管理总局批准用于“与其他抗逆转录病毒药物联合使用,治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者”。临床Ⅲ期试验中期数据显示,每周注射一次艾博韦泰联合洛匹那韦/利托那韦(试验组:二药组合,艾博韦泰+LPV/r)治疗“一线抗病毒治疗失败的HIV-1感染者”,其疗效与世界卫生组织(WHO)推荐的标准二线治疗方案(对照组:三药组合,2NRTIs+LPV/r)相当或更优。特别是和含有替诺福韦的对照组(TDF+3TC+LPV/r)相比显示出更优的肾脏安全性。

    艾博韦泰的优势:

   (1)艾博韦泰属于融合酶抑制剂,具有全新的分子作用机制,对流行的HIV-1以及耐药病毒均有效;

   (2)虽然患者每周均需去门诊静滴给药,但用药频率较低(一周一次),给药时间相当灵活(给药后6~8天内任何一天再次给药),可提高患者用药依从性、改善生活品质;

   (3)药物安全性优于目前大多数艾滋病药物,对于肾脏异常的二线患者,艾博韦泰联合克力芝的简化治疗方案为其提供新选择。                                                

                             

(摘自艾滋病防治专业信息平台《关艾汇》)

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